杭州招聘

协助研发进行测试/确认试验、协助检验方法和标准的制定工作。

制定公司的检验流程，制定来料检验室、老化室、检验室的管理制度，制定检验设备/仪器的SOP；并按制定的相关规定推进、执行。

管理来料检验室、老化室、检验室的文件、环境、设施设备、物料、人员、标识、流程要求等。

组织来料、半成品、成品和留样的取样、检验和批检验记录的编写、审批等工作。

负责检验设备、检验软件、检验方法等的确认/验证工作；配合其它确认/验证工作。

负责计量器具的送检和校准结果的确认。

参与各种异常、不合格等的评审、自查及纠正预防措施的实施。

参与自查/内审、管理评审，对留样、检验不合格、检验异常等进行数据分析并向管理层提出改进建议。

制定及实施对QC人员的培训、考核。

每月对QC人员进行绩效考评。

其他临时性工作。

机械、电子、机电、医疗器械等相关专业

3年以上医疗器械企业相关工作经验，2年及以上医疗器械企业QC管理工作经验；有源医械QC管理经验优先

熟悉医疗器械法律法规，熟悉ISO9001和13485；具备较强的质量分析能力，擅长数据统计分析及OOS调查处理能力