杭州招聘

此职位工作地点在集团公司药物研究院，非工厂。

1.负责参与公司研发质量体系、MAH药品持有人质量体系相关文件建立及完善工作；

2.负责产品研发过程中的异常、变更处理；

3.负责研发项目阶段放行控制，审核确认各阶段方案报告；

4.负责研发的原始记录及成品和标准品COA及配套原始记录一致性审核；

5.负责研发的原始记录本的发放回收；研发资料的归档；

6.负责研发实验室现场检查、研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况。

7.对被委托生产的企业进行审计和核查；

任职要求：

1.化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历；

2.具有工厂体系QA、产品QA等质量管理工作经验，了解药品GMP管理知识；

3.接受过质量体系相关知识的培训；熟悉药品质量法规和注册法规，有现场管理经验；

4.有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力；

杭州澳赛诺生物科技有限公司创建于2007年2月，位于浙江省杭州市建德市下涯镇，是一家以研发为导向、技术领先、发展后劲足的具有国际视野和国际竞争力的内资企业。公司现致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产，研发生产的产品均为全球***产品，且大部分出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。
公司在杭师大科技园内建有一个省级生物医药企业高新技术研究开发中心，通过十多年的培育，已形成良好的研发梯队。通过自主研发和国际技术合作，实施了二百多个项目的开发，已陆续开发了多项抗癌药物、抗抑郁药物、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品，部分项目已进行工业化生产，已获得多项发明专利及实用新型专利，同时，与美国礼来公司、默克制药公司等多家世界 500 强企业建立了长期的技术合作关系。
公司是国家高新技术企业、浙江省科技型企业、建德市重点工业企业。