杭州招聘

岗位职责

1.根据公司发展战略,制定注册任务的推进计划并交部门负责人审核;

2.负责组织编写、修改产品技术要求;负责编写其他注册申报材料;

3.负责产品注册检验的相关事项;

4.协助展开医疗器械临床试验工作;

5. 负责与药监局、技术审评中心、检验所及其他相关部门日常沟通,并及时向部门负责人汇报有关情况;

6. 负责软件著作权的登记、专利的申请、证照的办理等:

7. 负责接收药监管理部门的评审意见,并根据意见组织相关部门进行整改和补正;

8. 部门负责人安排的其他任务。

任职要求:

1.电子工程、机械工程、药学、生物制药、临床医学及相关专业大专以上学历；

2.5年以上医疗器械注册工作经验;

3.熟悉有源类、无源类医疗器械产品注册流程、资料撰写及相关法律法规与药监管理部门、检验机构保持良好关系,以确保注册过程顺利高效；

4.具有较强的沟通能力,统筹能力及团队协调能力;

5.有CE、FDA认证经验优先。

6.能力突出者薪资可以面议。

    杭州普惠医疗器械有限公司于2016年4月注册成立，是一家从事三类医疗器械自主研发生产经营的企业，团队有国千人才，境内外大学教授知名学者专家，产品填补国内空白，获得杭州市萧山区政府“5213”计划当中的政府重点扶持项目。2017年公司在美国波士顿设立北美研发实验室，由经验丰富的麻省理工背景的专家主导，境内外研发人员无缝对接，建立了生产质量体系，普及大众，惠及于民。