杭州招聘

1、组建QA部门并编写本部门各级文件，推进流程标准化;

2、负责公司各种设备及工艺的验证;

3、定期完成相关数据的统计分析工作,识别改进机会；

4、适用质量法规培训协调并执行；

5、协助产品国内注册、CE注册；

6、对于新采购项目，与研发部同事一起选择，评估和批准新供应商，并且编写相关报告。

7、对供应商进行审核，评估其质量管理体系的符合性和有效性。

8、参与建立和维护公司的质量管理体系，包括参与内审，编写和更新质量体系文件。

9、完成主管上级和公司交办的其它工作

任职要求：



1、本科及以上学历，生物学、医学检验、化学，药学相关专业，至少在医疗器械或制药行业有2年以上的QA工作经验。

2、熟悉质量管理体系标准或法规知识 (比如： ISO13485、MDR等)，有质量管理体系审核的经验者优先。

3、质量工具知识和使用技能，精通SPC、FMEA、MSA、DOE等优先考虑。

4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。

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