QA经理
浙江长典医药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：批发/零售
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：杭州-滨江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：20-30万/年
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1、负责MAH项目相关质量体系日常运行的维护工作；
2、负责对MAH项目合作厂家的GMP质量管理工作进行检查、监督，配合QA经理对部分质量管理体系文件进行审核并提出意见，确保质量工作的顺利开展以及质量管理体系的正常运行；
3、监督MAH产品批记录审核流程，并负责生产批记录及支持文件的审核，确保生产批记录符合产品工艺规程、注册工艺及GMP的要求；
4、负责MAH项目生产偏差调查，协助审核偏差报告等相关文件，根据偏差汇总情况，分析偏差趋势；
5、负责MAH项目的实验室偏差调查，OOS/OOT流程处理；
6、负责MAH产品的年度回顾管理，数据统计回顾分析；
7、负责MAH产品相关变更的管理；
8、参与MAH产品不良反应信息收集及机制流程建立；
9、参与GMP认证及各种检查迎检工作，并跟踪相关问题的整改落实情况；
10、参与公司关键物料的供应商审计，评估供应商质量管理体系；
11、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、大学本科及以上学历，药学、化学、生物、制药工程及相关专业；
2、在合资企业或知名企业从事制剂质量管理工作满两年；
3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先；
4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字：QA经理
公司介绍
浙江长典医药有限公司是一家集药品研发、上市许可持证、销售推广、仓储配送、药品供应链服务平台及应用软件的开发、医疗美容、医疗服务等多领域共同发展的公司；是第一批入驻浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台的会员单位。
公司位于杭州高新技术开发区（滨江区）。公司成立于2014年9月25日，公司性质为有限责任公司，注册资金为10100万元，注册地址在滨江，仓库地址在杭州余杭、金华、台州和宁波（筹建），仓储面积约20000平方米左右。
公司位于杭州高新技术开发区（滨江区）。公司成立于2014年9月25日，公司性质为有限责任公司，注册资金为10100万元，注册地址在滨江，仓库地址在杭州余杭、金华、台州和宁波（筹建），仓储面积约20000平方米左右。
联系方式
- 公司地址：地址：span新城路112号IFC大厦2楼