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体系工程师

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-04
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  其他

职位描述

1.负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控;  

2.负责收集国内外相关法律法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;  

3.负责公司质量管理体系的管理评审、不良事件处理、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理;  

4.负责公司的内、外审工作及相关的整改工作;

5.领导交办的其他事务。

  

  

职位要求:

  

1.本科以上学历,无(有)源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上;

  

2.精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规;

  

3.具备内审员资格,经历5次以上外部现场审核优先考虑;

  

4.有良好的沟通和学历能力以及团队合作精神和一定承压能力。

  


公司介绍

心凯诺医疗科技(上海) 有限公司是一家专注于研发高端血管微创介入产品的高新技术企业,公司成立于2014年8月,位于上海市浦东新区国际医学园区,致力于研发、生产和销售解决血管疾病的创新型微创介入治疗产品并提供相应的医疗服务。团队核心成员拥有多年在海外及国内领先企业工作的经历,在企业管理、产品研发、市场营销等方面具有丰富的经验。公司目前已获得国药资本、张江科投等知名机构的风险投资。
我们的理念:专注 创新 务实 责任
来吧,加入我们,一起创想未来!
心凯诺——以心相诺 奏凯未来

联系方式

  • 公司地址:国际医学园区紫萍路908弄