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医疗器械工程师

杭州好德利智能科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。

3.具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

5.具有良好的组织、沟通和协调能力。

6.企业副总经理或企业其他高级管理人员。

7.第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;

***类医疗器械生产企业管理者代表原则上应当具有大学专科以上学历,并具有3年以上医疗器械生产企业工作经历。

具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力的管理者代表,可适当放宽相关学历和职称要求。

职能类别:医疗器械研发

关键字:医疗器械

公司介绍

杭州好德利智能科技有限公司创立于2016年,生产基地位于浙江省杭州市,地理位置交通十分便利,公司目前是一家集医用防护服研发、生产于一体的企业。主要产品有医用一次性防护服、石墨烯等智能科技产品。 针对国内市场公司已获得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,面向海外市场公司也已获得FDA注册号

联系方式

  • 公司地址:地址:span萧山区义桥镇东方路360号山水工业园