杭州招聘

1.负责组织公司内产品的注册申报工作，审核研发部撰写的注册资料；

2.与医疗器械研究院沟通协调，完成产品注册检验；

3.与药监局部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；

4.跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；

5.参与临床试验，参与编写临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件；协调临床试验机构，组织临床试验的实施和监管；协助完成临床试验数据整理及报告撰写；

要求：

1.本科以上学历，熟悉医学检验、生物技术等相关专业知识；

2.有良好的文件撰写与整理能力、良好沟通能力、团队合作能力。

3.2年以上二、三类医疗器械或试剂注册经验，有独立完成项目注册者优先考虑。

4.熟悉CFDA医疗器械相关法规、标准和注册流程；

5.能独立完成注册过程的相关文件编写和整理。

6.可适应长期出差优先；

杭州昱鼎生物科技有限公司于2017年由朱晓霞***，黄教悌教授，俞欣文博士三位联合创始人共同创办。集泌尿肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质，拥有独立临床医学检验实验室。现已拥有四大国际领先的肿瘤分子检测技术平台（Fish，PCR，NGS，IHC）、1000平米研发中心、2000平米生产场地。昱鼎生物专注泌尿肿瘤细分领域，以国际顶尖泌尿肿瘤专家技术为引领，原研多项独家诊断产品，实现技术产业化，现拥有完整的膀胱癌/前列腺癌诊断产品管线，通过现有泌尿专科肿瘤诊断产品切入，为泌尿肿瘤提供精准的技术解决方案，为患者提供更专业的癌症诊疗服务，致力于实现泌尿专科肿瘤病程全周期诊断，早诊早治，缩短中美泌尿肿瘤生存率，成长为创新诊断产品引领者，泌尿专科独角兽。
◎目标：成长为创新诊断产品引领者，泌尿专科独角兽
◎愿景：致力于人类健康，为患者提供专业的癌症诊疗服务
◎使命：缩短中美泌尿肿瘤5年生存率，挽救国人生命，节约海量医保费用
◎价值观：创新、求是、负责、坚持