杭州招聘

参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施；

参与质量管理体系内审和外审包括审核前的准备工作及审核发现项的整改；

项目质量管理，制定相关SOP，参与设计开发过程中的相关确认；

参与生产过程中异常处理、质量问题分析改善；

与生产工艺工程师协作，完成工艺过程改进以及成品降低；

处理解决产品质量问题，包括不合格调查以及纠正预防措施的执行；

与技术及生产工程师、法规事务以及供应链等职能协作，完成新产品的导入；

参与供应商考核以及定期评价，建立检验规范；

负责相关产品的注册工作。

要求：

熟悉ISO13485质量体系，有医疗器械内审员证书优先；

电气、机械、生物、医疗等相关理工类专业专科及以上；

有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；

有医疗行业注册经验优先，英语读写良好。

 创想微创医学项目于2015年12月17日成立，注册资本RMB1000万，是一家致力于在消化科微创领域耗材的研发/生产/销售一体的高新科技企业。
?公司由具有多年跨国企业从业经验的管理团队运营管理，在追求科学持续创新的同时，引入现代化企业管理体系，力求成为技术领先、管理卓越的现代化企业。