杭州招聘

1. 岗位职责：

1) 负责支持公司不同阶段研发项目的安评试验的规划、设计和实施；

2) 全面负责公司临床前安评项目的预算、时间进度、质量和风险控制等；

3) 拓展并维护与国内安评专家和安评中心资源，确保临床安评试验中出现的问题能得到及时解决

4) 负责临床前安评合作伙伴（CRO）的筛选和监督，确保所有临床前安评试验符合国内外法规要求特别是GLP的要求；

5) 负责临床前安评试验的总结、审核、审批及相关会议的组织；

6) 参与新药申报资料如IB，IND等的撰写和监管机构的稽核；

7) 代表公司参见与监管机构的会议和专业领域的会议。

 2. 任职要求：

1) 毒理学、药理学、药学或免疫学等生物相关学科硕士及以上学历；

2) 至少3年临床前安评相关工作经验（硕士5年以上），有药企或安评中心相关经验者优先；

3) 熟悉GLP和ICH中临床前安评相关的法规政策和流程；

4) 具有中美IND申报经验者优先；

5) 具有与不同合作者建立良好工作关系的经验和能力；

6) 较强的协调和沟通能力；

7) 一定的英文读写能力。

薪资福利：

 1、具有竞争力的薪资体系，包括年终奖金和股权激励；

 2、中美交换工作机会；

 3、岗位晋升；

 4、内外部培训机会；

 5、五险一金；

 6、带薪年休假、带薪事假；

 博际生物医药科技（杭州）有限公司是一家致力于创新生物大分子药物研究研发的生物技术公司。

公司由具有多年中外创新药研发经验的海归专家创建，汇集一批海内外专家，由国家“重大新药创制“科技重大专项专家库专家牵头，从事包括靶点验证、方法建立、抗体产生和筛选、小试/中试工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究等药物研发关键环节的生物大分子创新药物的研发。公司主要科研和管理团队具有多年在国内外研发公司和国家重点科研机构尤其是在欧美跨国公司从事抗体类新药的研究开发和管理经验。着眼于研发的全球观和立足于雄厚的资本支持，博际生物在创始伊始就从全球的视角对研发进行全球布局，同时拥有美国旧金山和中国杭州两个研发实验室，使公司在创业初期，就能，实现人才、技术、管理与资本市场的全方位结合，为公司的持续发展奠定了坚实而广泛的基础。

  公司目前已研发了多个具有自主知识产权的抗体类的药物，进展最快的项目将在2019年3月份向美国FDA递交临床申请（IND），5月份向中国CNDA递交IND。随着公司中国研发业务的发展，我们需要以下人才加入我们，与公司一同成长，同我们一起为人类健康事业的发展，做出自己的贡献。