杭州招聘

工作职责：

负责指导和监督生产现场原始记录、批生产记录的填写，并整理汇总确认。

组织并做好本工序责任区内清洁卫生（环境卫生、设备卫生等）

对工序生产操作是按管理文件和SOP的制定及相关制度的执行情况进行检查

严格按规定的工艺路线生产，对工艺参数符合性负责

对岗位的设备验证文件、设备SOP、记录、清洁验证等文件的起草修订和完善

负责组织岗位人员学习工艺规程、岗位SOP，开展技术分析活动，使员工熟练掌握生产技术，不断提高技术水平，并做好培训等

负责按照GMP要求，监督指导本岗位严格按工艺规程和岗位SOP执行

生产过程中出现异常情况时，应及时填写偏差或异常情况处理单，并负责监督指导处理措施的执行

认真执行设备管理制度，指导和监督设备使用人按规定进行设备操作和日常维护保养，确保设备安全运行

根据生产物料、物资的需要，申报计划

对本岗位起草文件的符合性，合适性，可操作性，有效性及全面性负责

统计岗位的质量信息数据，负责年度数据的整理与回顾

组织操作人员讨论工艺改进的方向和合理化建议，制定工艺改进方案的内容，经审批后进行实施

完成领导交办的其他工作

积极参与公司、部门的相关培训，完成相应考核

根据公司战略，负责组织拟订本工序工作目标、工作计划并组织实施指导、监督岗位人员按照工作标准全面完成职责范围内的各项工作

负责车间相关生产任务的安排及落实

负责监督并保证车间员工相关生产行为完全按照相关的管理制度或法规进行

岗位要求：

大专及以上学历，生物、药学、医学或相关专业

3年以上药品生产工作经验

具有无菌制剂车间生产操作能力、掌握无菌药品相关知识

了解设备验证、清洁验证、工艺验证等验证工作、参与GMP认证等经验

熟练使用办公软件

熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款

健康符合GMP对人员健康管理的要求

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。