中药质量标准研究部门经理
上海诗丹德标准技术服务有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-25
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：2.5-3万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责：
1、领导和管理标准研究部门团队，完善部门业务团队梯度的建立，完善部门业务技术体系的建立。
2、指导部门内项目负责人完成研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排，对团队的计划执行情况进行监督；
3、负责标准研究工作，带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究；制定相应的实验方案，并组织实施；
4、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录等；
5、解决团队在分析工作中遇到的难点和各类问题；
6、配合质量部QA主管完成实验室质量体系的建设和维护。
任职条件：
1、硕士及以上学历，中药学、药物分析及相关专业，硕士学历需至少3年以上的药品质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；有欧盟、FDA药品研发申报经验者优先考虑。
2、熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求，能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展药品质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作。
3、具有分析和解决问题的能力，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。
职能类别：医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
诗丹德是专业从事中药化学对照品研发与销售、中药研究技术服务和中药第三方检测服务的高新技术企业。公司核心业务：中药化学对照品销售、中药成分分离制备、中药复方物质基础研究、中药质量标准研究和工艺研究（中药已有品种再注册、中药经典名方、中药创新药）等技术服务，依据《中国药典》及其它法规为客户提供中药的第三方检测服务。
联系方式
- 公司地址：武汉孝感
- 电话：18049901986