验证主管
浙江康莱特药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-24
- 工作地点：杭州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
技能要求：
制药工程，药物制剂，工艺及设备原理，PDA、ISPE、ICH
岗位职责一：负责公司验证管理规程的建立和持续改进；
1、组织验证各类管理规程及SOP的制定及维护；
2、根据公司验证工作的管理模式，不断优化验证管理流程；
3、定期组织部门内部进行自检活动；
4、参与各验证项目的风险评估活动并提供技术支持；
岗位职责二：负责公司验证工作的日常管理；
1、根据公司设备台账及其用途，负责建立验证工作的范围（SIA）并定期维护；
2、负责起草公司年度验证总计划，并根据总计划要求组织开展各项验证工作；
3、负责建立各验证项目实施计划台账并保持动态更新；
4、负责验证文件的整理及归档工作；
5、负责验证过程中的偏差及变更的管理；
岗位职责三：负责公司原辅料、包材新增或变更的日常管理；
1、负责起草原辅料及包材新增或变更推进计划；
2、组织开展原辅料及包材新增或变更中的验证工作；
3、组织开展原辅料新增或变更过程中的小试、中试等技术工作；
岗位职责四：负责公司外包装材料的修改、审核、打样等管理工作；
1、根据集团战略规划及要求，负责药业包材的统一管理；
2、对包材的修改、审批、打样及后续新增进行统筹协调；
岗位职责五：参与公司技术改造类项目；
1、参与公司信息化建设、技术改造类项目的调研及实施；
2、负责项目相关计算机化系统验证的实施工作。
岗位职责六：负责部门预算、验证物资、仪器设备的管理；
1、根据验证总计划要求，负责梳理年度验证费用及物资；
2、负责验证物资的筹备，确认各项验证工作按时顺利开展；
3、对验证所需物资进行统一管理，建立使用台账并定期维护；
职能类别：药品生产/质量管理质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字：验证工程师
公司介绍
浙江康莱特药业有限公司成立于1995年，位于杭州（下沙）***经济技术开发区，是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。
2012年底，为实现企业持续、健康、快速发展，康莱特药业果断走上战略合作之路，与江西格瑞特合作，实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间，产品销售实现翻番，产量、利税皆创历史新高，并一举将康莱特注射液打造成浙江省***单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度，经营业绩继续高歌猛进，两年内实现超过300%的业绩增长！
公司占地近200亩，总投资4亿元，建有完全符合GMP标准的厂房设施，并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线，原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术，是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前，投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造，产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升，为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。
公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”，是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业，也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。
公司主导产品是“国家重点新产品”，拥有国家自主知识产权，是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一，已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”，其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前，已成功完成美国二期临床试验，获得美国FDA批准，正式进入三期临床试验，成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。
现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力，不断深化管理，开拓创新，锐意进取，力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来，康莱特药业将内增效益、外扩产品，通过资产经营和资本经营双线并举，推动企业跨越式的发展，用创新和创造实现康莱特事业的腾飞，为构筑伟大中国梦贡献力量！
本公司为双休，周末一般不安排面试！敬请谅解！
请发简历到kanglaite_hr@126.com
发送简历名称为：应聘岗位 姓名 所在地域，请勿以附件形式投递。
合则约见，谢谢合作！
面试时请携带以下资料：
1、1寸彩色照片两张；
2、身份证、***簿复印件（农村***需提供***簿首页）2份，原件验看后归还；
3、学历、学位证书复印件1份，原件验看后归还；
4、职称、职业资格证书复印件1份，原件验看后归还；
5、原单位解除劳动关系证明原件；
6、销售人员须持医药购销员上岗证。
福利待遇：
1.工作时间：每周工作5天，每天8小时，（8:20-4:20）
2.缴纳五险一金；
3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等；
4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。
2012年底，为实现企业持续、健康、快速发展，康莱特药业果断走上战略合作之路，与江西格瑞特合作，实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间，产品销售实现翻番，产量、利税皆创历史新高，并一举将康莱特注射液打造成浙江省***单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度，经营业绩继续高歌猛进，两年内实现超过300%的业绩增长！
公司占地近200亩，总投资4亿元，建有完全符合GMP标准的厂房设施，并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线，原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术，是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前，投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造，产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升，为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。
公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”，是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业，也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。
公司主导产品是“国家重点新产品”，拥有国家自主知识产权，是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一，已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”，其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前，已成功完成美国二期临床试验，获得美国FDA批准，正式进入三期临床试验，成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。
现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力，不断深化管理，开拓创新，锐意进取，力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来，康莱特药业将内增效益、外扩产品，通过资产经营和资本经营双线并举，推动企业跨越式的发展，用创新和创造实现康莱特事业的腾飞，为构筑伟大中国梦贡献力量！
本公司为双休，周末一般不安排面试！敬请谅解！
请发简历到kanglaite_hr@126.com
发送简历名称为：应聘岗位 姓名 所在地域，请勿以附件形式投递。
合则约见，谢谢合作！
面试时请携带以下资料：
1、1寸彩色照片两张；
2、身份证、***簿复印件（农村***需提供***簿首页）2份，原件验看后归还；
3、学历、学位证书复印件1份，原件验看后归还；
4、职称、职业资格证书复印件1份，原件验看后归还；
5、原单位解除劳动关系证明原件；
6、销售人员须持医药购销员上岗证。
福利待遇：
1.工作时间：每周工作5天，每天8小时，（8:20-4:20）
2.缴纳五险一金；
3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等；
4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。
联系方式
- Email：hr@126.com
- 公司地址：6号大街与11号大街交叉路口浙江康莱特药业