杭州招聘

本岗位必须要有药品或医疗器械生产企业3年以上相关工作经验，若无请勿投简历。

A）负责质量管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；

B）负责质量管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；

C）在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；

D）制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。

E）认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。

F）负责组织对医疗器械相关法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。

G）组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。

H）认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。

I）负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制。

J）组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作。

K）负责协助管理者代表收集管理评审的相关资料，以及管理报告分发。

L)跟踪医疗器械注册进度，使注册申请得以顺利批准;　　

M）通过多种途径，掌握医疗器械注册政策和品种动态，及时办理医疗器械注册。

任职要求

A）药学、化学、生物工程、药物分析、医学检验等相关专业专科以及以上学历；有相关工作经验5年以上者可以适当放宽条件；

B)药品或医疗器械生产企业3年以上相关工作经验

C）熟悉医疗器械的各项法规，熟悉医疗器械相关的质量管理体系。

杭州上池科技有限公司成立于2015年，注册资金1000万元，主要致力于将世界范围内领先的设备研发加工能力与医疗健康领域的实际需求相结合，设计制造技术领先的精密产品。
公司业务范围涉及Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械和软件、电子设备、光电技术的研发及销售。公司创建以来，已与国内多所尖端科研院校如北京大学、浙江大学、大连理工大学等有良好的科研技术合作，同时与国内精密加工企业广州市爱司凯科技股份有限公司等有良好的研发加工合作。