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QC专员 (职位编号:3)

杭州民生滨江制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:4.5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  化学分析测试员

职位描述

1、对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、成品、包装材料及其他样品的检验,并出具报告单。

2、进行新产品、年度回顾产品和其他需要做稳定性评价的样品的“稳定性试验”,配合做好趋势分析。

3、执行和支持实验室设备及计量器具的确认/验证、校准和维护。

4、积极配合公用系统的相关验证与监测、再验证涉及的检验工作,并出具报告。

5、制定方法学验证/仪器设备验证或确认方案,执行验证过程,并完成报告。

6、汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。


岗位要求:

1、药学、化学分析及相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药品仪器检验,具有2年以上医药企业实验室工作经验;

3、具有医药企业GMP意识;有仪器分析工作经验优先考虑;

4、英语水平良好,能看懂USP、EP等药典,熟悉中国药典;

5、工作认真仔细、良好的主动性,良好的团队合作、人际关系和沟通能力。

公司介绍

    杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年,是杭州民生药业有限公司全资子公司,专注于中高端口服固体制剂生产销售,多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
    迄今为止,9个品种已获得美国FDA批准,大部分已实现规模化出口,多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时,公司积极开展品种国内外双报工作,将高品质的药品供应国内市场,多个产品已获批,数个产品等待批准。
    展望未来,滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势,深耕国际规范市场,加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善,滨江制药必将进入新的快速发展时期。

联系方式

  • Email:hr@mspharm.com
  • 公司地址:滨安路658号