质量部经理
开瑞宝（杭州）药业有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-30
- 工作地点：杭州-江干区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：8-9年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责：
1.负责建立、健全、维护公司的质量体系，使之在合规的前提下有效运行；
2.及时收集国内外药品监管部门和行业协会更新的法规/指南/标准，在不断完善公司的质量体系的同时，组织好公司内部关于新法规/指南/标准的培训；
3.组织起草、审核公司质量管理/操作文件，指导、监督已批准的文件的执行；
4.对公司的产品放行负责；
5.组织内审和外部审计（官方检查和外部客户审计）；
6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算；
7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作；
8.完成领导交办的临时性工作。
任职条件：
1.药学相关专业，本科以上学历；
2.8年以上药企生产/质量管理工作经验，其中2年以上无菌制剂质量管理工作经验；
3.主持过国内GMP认证或FDA、EMA现场检查工作；
4.熟悉药品质量体系；
5.熟悉中国和美国的相关药品管理法规；
6.了解ICH指南，并熟悉其中质量部分的指南；
7.具备良好的领导、组织和协调能力，极强的质量意识，团队协作和团队管理能力强；
8.英语水平6级以上。
职能类别：药品生产/质量管理质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字：无菌制剂
公司介绍
开瑞宝（杭州）药业有限公司于2020年1月注册成立在杭州医药港小镇，是一家中美合资创建的跨国制药公司。公司专注于特殊注射剂（纳米脂质体、纳米胶束）的研发、生产。开瑞宝杭州公司采用的脂质体制备技术，源自美国波士顿的Cureport Inc.（美国开瑞宝制药公司），其研发的一种先进的脂质体制备平台解决了传统脂质体制备工艺的瓶颈，是一种革命性的技术突破。开瑞宝（杭州）药业有限公司秉承“打造一流企业，造福天下病患”的创业初衷，诚邀有创业精神的各类专业人才加入，共同致力于推动中国纳米注射类药物的产业化、规范化和国际化。
联系方式
- 公司地址：地址：span医药港小镇