杭州招聘

工作职责/Job Responsibility

1.Independent creation of qualification/validation protocols and test sheets (DQ, IQ, OQ, RA etc.);

独立起草确认/验证方案和测试表单（设计确认，安装确认，运行确认，风险分析等）；

2.Precise qualification/validation execution in customer site (IQ, Calibration, OQ, software validation etc.);

客户现场精确执行确认/验证工作（安装确认，校验，运行确认，软件验证等）；

3.Qualification/validation support for Syntegon other CoC’s projects, e.g. isolator cycle development and cycle validation;

支持集团其他公司的确认/验证项目，例如：隔离器的循环开发和循环验证；

4.Validation project management and presentation of own projects;

所负责验证项目的管理和报告

5.Other duties as assigned(e.g. Measuring device management; Regular calibration; preventive maintenance and material purchasing).

执行其他交付的任务（例如：测试仪器的管理；常规年度校验；仪器的维护和物料采购）。

工作要求/Job Requirement

1.Bachelor degree or above in pharmaceutical, Microbiology. Biological engineering or related major. Validation experience in pharmaceutical company is preferred;

药学，微生物学，生物工程或相关专业，本科或以上学历。具有药厂工作经验者优先。

2.Excellent English in both spoken and written, CET6 or above.

英文6级及以上，良好的口语和书写能力；

3.Knowledge of current national and international GMP guidelines and GAMP

具有当前国内和国际的GMP和GAMP知识；

4.Advanced document writing skills using MS Office suite

熟练运用office办公软件

5.Communication ability with all levels of people and Flexible, good problem solving skills.

良好的沟通表达能力，具有灵活性，善于解决问题

6.Team player with good organization and coordination skills, attention to details.

较强的组织协调能力，关注细节，具有团队合作精神

7.Pro-active, high sense of responsibility, excellent time management skills

高度的责任心，工作积极主动，善于合理分配时间.

8.Flexible and willing to travel

能够适应出差.

星德科技术是全球领先的加工和包装技术提供商，原博世包装技术。总部位于德国魏布林根，50多年来致力于为制药和食品行业提供全面的解决方案。2019年，遍布在全球15多个国家，来自30个生产办公厂址的6100名员工齐心创造了13亿欧元的总营业额。智能化和可持续技术的产品组合包括单机、整线系统和服务。制药行业应用领域包括液体和固体制剂（如注射器和胶囊）的生产、工艺、灌装、检测和包装。在食品行业中，产品组合包括糖果加工技术以及干食品（如糖排、烘焙食品和咖啡）、冷冻食品和乳制品包装解决方案。