杭州招聘

岗位职责：

1、根据公司拟定项目研发方向展开产品研发，包括产品及工艺设计、产品性能评价、产品风险分析等；

2、承担对项目产品的结构设计，并通过模拟软件进行模拟分析，并输出设计分析报告；

3、承担项目产品的技术工艺研究，制定并实施研究和验证方案，进行相关实验，输出分析报告；

4、完成设计开发过程涉及的技术文档以及注册资料的编制；

5、配合知识产权部针对项目产品适时申报知识产权并形成知识产权保护；

6、完成上级交付的其他工作。

任职要求：

1、高分子材料与工程材料等相关专业硕士研究生毕业或以上学历，有较高的英文读写听说与文献查阅能力，男女不限；

2、具有5年以上无源植入产品研发经验者优先考虑；

3、能够熟练使用计算机对研究数据进行分析；

4、具有较高的理论知识和实际操作能力，思路清晰，沟通能力强；

5、有较强的事业心与责任感，极具创新意识与市场敏感度；

6、有团队合作精神，执行能力强。

   广州科荟泽生物科技有限公司（Guangzhou KEHUGE Biological Technology Company Limited）处于粤港澳大湾区的几何中心南沙区，毗邻南沙港客运站。公司专注于医疗器械产品研发、生产、销售的广东省高新技术企业，主要业务涉及心脏外科手术耗材、手术器械、慢性伤口护理等产品的研发，已经申请了40项医疗器械相关专利并取得了2项发明专利、多项实用新型专利和外观专利，同时提交了多个PCT国际申请，这些专利覆盖了十多个医疗器械产品。公司已经按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的相关要求，参考ISO13485相关标准在广州市南沙区内建有医疗器械生产的普通车间、十万级洁净车间、万级无菌实验室、理化实验室和力学检测室等。公司自主研发的专利产品医用钢丝捻紧器已被认定为2016年广东省高新技术产品，并在2017年3-5月先后取得产品上市许可和出口销售许可（产品备案号：粤穗械备20170078号、生产备案号：粤穗食药监械生产备20170024号、证书编号：粤穗食药监械出20170030号），2017年5月已正式上市销售，自主创新的高新技术产品医用钢丝捻紧器产品（商品名WireFixor）凭借其独特的产品优势已经在海外多个国家启动代理招聘与代理国的产品上市注册。公司重点研发项目外科手术耗材（三类植入类）已经完成前期研发，现已进入产品注册前送检阶段。
   公司秉承“专业、专注、创新、发展”的经营理念，专注于医疗健康事业，积极响应“以国产替代进口，降低医疗成本”的国家号召，勇于探索与科技创新，尊重每一位员工与客户的创意与研究，以积极的团队合作精神，通过对每一项创意或研究成果进行全面评估、深化与完善，设计并转化成产品服务于大众。
   大众创业万众创新，创新精神一直在鞭策我们前行！2018年参加第七届中国创新创业大赛（广东-广州赛区）暨第三届羊城“科创杯”创新创业大赛进入生物医药行业成长组复赛，2019年参加第六届“创青春”广东青年创新创业大赛暨第二届粤港澳大湾区青年创新创业大赛中取得商工组的二等奖。
   2018年公司自主发明产品医用钢丝捻紧器（WireFixor）由德国代理商参加在米兰举办的2018年欧洲胸心外科医师协会学术年会（EACTS2018）和2018年全国胸心血管外科学术年会的展销，取得众多心血管外科专家的认可与支持。

公司官网http://www.kehuge.com(即将开通)