杭州招聘

详细职责

1. 起草或修订产品工艺规程，设计相关批生产记录模板。

2. 审核批生产记录，监控物料平衡情况，协助车间负责人进行生产成本核算。

3. 负责产品工艺验证方案和报告的起草。

4. 负责监督检查生产工艺的执行情况，及时解决生产中出现的工艺技术问题。

5. 负责收集产品质量数据并进行分析。

6. 负责与研发进行新产品的技术对接，做好生产工艺交接和工艺技术资料的收集。

7. 配合车间偏差调查、变更控制、CAPA及风险评估的开展。

8. 配合公司自检和外部审计。

9. 配合公司年度质量回顾工作。

10. 领导交代的其他工作任务。

任职要求

1. 大专及以上学历，药学相关专业背景。

2. 2年及以上药品生产工作经验；熟悉口服固体制剂、或外用制剂、了解注射剂生产工艺，或原料药生产工艺。

3. 具备良好的沟通能力、协调能力和团队合作的能力。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。