杭州招聘

1、负责项目的进度各阶段的组织和开展，包括联系项目负责开题并起草开题通知书，收集项目中问题，根据需求组织问题讨论会或者与受托方讨论交流会，按计划组织项目评议会及各阶段总结审核会；

2、负责项目研究中的管理，包括项目所处阶段并更新项目进度（内部EXCEL表及公示板）、按进度计划催要各部分研究方案提交审核、催要各阶段总结报告提交审核等;

3、负责项目研究综述资料的撰写，并根据需要可参与质量研究等部分内容的申报资料撰写；

4、负责申报资料的整理、打印，并按照立卷审查要求进行初审；

5、负责对申报后需补正资料、申请人之窗需递交资料进行补正或递交工作，并协助进行发补资料递交工作；

6、协助项目部进行现场检查工作；

7、其他与项目研发相关的工作。

任职资格：

学历和经验:

本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，2年及以上、至少1个项目的研发工作经验，参加过药品注册、药品研发、药品GMP检查等相关培训。

必备技能:

1、熟悉药品注册相关法规及申报流程，对研发过程的相关指导原则有一定的了解，对研发中有关注册的各种问题能及时协调解决；

2、独立查阅国内外相关文献，有良好中文写作能力，有一定的英文写作能力；

3、了解仿制药或创新药研发的流程，具备一定的药物合成、药物制剂、药物分析理论基础及实践经验；

4、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用；

  

  

能力要求:

1、良好的沟通、协调能力，较强的策划、组织执行能力，善于观察分析；

2、语言文字表达能力强，工作效率高，服务意识强；

3、耐心细致，有责任心，具有保密意识；

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区