杭州招聘

职责描述：

1、带领研发团队，进行针对欧美和国内市场的化学原料药和医药中间体的工艺开发、优化及向GMP工厂的生产转移工作；

2、 开展研发产品工艺路线或工艺的论证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见；

3、对研发产品的开发进度，过程进行管理和技术指导，及时解决实施过程中的各种问题，确保研发项目顺利开展；

4、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持；

5、审核研发产品的研发报告和申报资料，能够撰写和审核相关CTD资料，配合相关项目申报；

6、指导和培养工艺研究人员，使其不断提高专业技术能力，打造高素质的团队。

任职要求：

1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业博士以上学历，

2、6年以上原料药合成工艺开发和生产经验。

3、对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；

4、有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题，有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例；

5、有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力，抗压能力强；

6、有优秀的项目管理能力，能同时组织、管理多个新项目；

5、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规。

7. 知识/技能：药物化学研究能力，有丰富的团队管理经验，创新能力，项目协调能力。

8. 外语程度：CET-6

6. 计算机能力：熟练操作office软件

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区