杭州招聘

职责描述：

一、项目工作

1、文献调研：

1) 负责调研参比制剂处方信息、工艺信息及专利情况；

2) 负责调研所承担项目的国内外相关制剂研究信息，收集整理相关资料；

3) 负责调研原辅料的信息；

4) 负责完成制剂研究方案、制剂研究计划，并提请项目经理审批；

二、处方工艺研究：

1) 根据文献调研，制定详细的制剂实验方案及计划，并提请项目经理审批；

2) 负责项目相关参比制剂、物料、设备的调研及申购；

3) 根据制定的方案及计划，完成处方前研究（参比制剂解析、原料药考察、原辅料相容性）、处方工艺研究及初步稳定性考察和实验室放大等；根据结果形成参比制剂解析报告、原辅料相容性初步报告、实验室处方工艺研究报告、实验室交接报告，并提请项目经理审核。

4) 负责按要求如实填写实验原始记录，设备使用记录及物料台账，保证数据完整性。

5) 定期完成研究工作总结，并向上级领导汇报工作进展、存在问题及解决方案；

6) 在实验室交接时，负责交接方案、取样方案、交接计划的拟定，并形成实验室研究报告和交接报告等，根据交接结果形成中试放大方案、取样清单、物料清单、设备需求单，并提请项目经理审核。

7) 协助分析研究员完成溶出分析方法的建立；

三、工艺预验证：

1) 负责与车间协调完成预验证准备工作（物料、设备、文件、人员、时间）；

2) 负责审核车间工艺预验证方案及批记录模板；

3) 负责根据制定的方案及计划，指导车间完成工艺预验证；

四、工艺验证（注册批/稳定批生产）及稳定性考察:

1) 与车间协调完成工艺验证准备工作（物料、设备、文件、人员、时间）；

2) 协助车间完成工艺验证方案及批生产记录模板；

3) 根据制定的方案及计划，指导并协助车间完成工艺验证；负责超出工艺验证方案范围的数据记录；

4) 负责跟进工艺验证批生产批记录、验证方案及报告等文件的审核及收集。

五、申报资料整理：

1) 负责药学相关申报资料的撰写及修订，并对资料中的原始数据负责；

2) 负责部门内相关记录的归档；

3) 协助研制现场核查；

4) 负责作好研究过程中相关技术保密工作，未经公司许可，不得向外单位或个人提供公司的技术资料；

六、日常汇报：

1、根据小组的项目进度安排，负责所承担项目的月度工作计划、周工作计划及日工作安排调整的汇报；

2、负责本项目的技术问题的讨论、评议和问题调查发起工作。

七、其他：

1、 学习公司及部门各项制度及工作规范；

2、 遵守公司及部门规章制度，准时、守信、敬业；

3、 积极学习业务相关技能和知识，接受有关培训，主动提出合理化建议。

4、 承担所负责管理设备及卫生区域的日常运营维护及监督工作。

5、 公司指派的其他工作。

任职要求：

一、学历和经验:

1、学历：本科及以上；专业：药学或相关专业；

2、工作经验：具有1年以上固体/液体/外用制剂研究工作经验，优秀应届毕业生也可

二、必备技能:

1. 精通实验室仪器设备，熟悉车间生产设备；

2. 熟悉制剂常用辅料、包材性质，熟悉常规制剂工艺技术；

3. 熟悉固体制剂研发的基本要求和特点，具有较强的信息调研能力；

4. 熟悉国家药品政策法规，能较独立进行处方及工艺的研究，具备一定的实验设计能力；

5. 能按照制定的方案进行实验并分析实验过程中出现的问题，熟悉CTD格式注册申报资料

三、能力要求:

1. 良好的实验素养，维护实验室环境卫生，维护实验室仪器设备和维护办公环境卫生等；

2. 有较强的进取心、责任感、具有较好的团队合作精神和组织、沟通、协调能力；

3. 良好团队协作意识，积极参加公司及部门活动；

4. 具有独立解决问题的能力

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区