杭州招聘

1、领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括处方前、处方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移；

2、指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成，协助后续BE试验；

3、协助分析部门制定制剂原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究；

4、根据国内国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料；

5、代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同其他相关部门的工作。

任职要求：

1、药物制剂等相关专业本科以上学历，5年以上药企相关工作经历，有中药制剂研发经验。有外企或合资药企工作经历者优；

2、熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求；

3、有优秀的科学研发能力，有丰富的制剂研究经验。有运用常见辅料和高分子的丰富经验。熟悉口服制剂、液体制剂常用技术工, 工艺流程和检验控制方法；

4、3年以上部门领导工作经验。能独立主持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区