质量副总
英百瑞（杭州）生物医药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-22
- 工作地点：杭州-滨江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：博士
- 职位月薪：3-5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1. 总体负责QC部和QA部的工作，制定年度计划并组织实施；
2. 负责公司药物研发、工艺开发、GMP 生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及注册。
3. 指导日常研发、生产过程的合法合规，指导QA,QC以及验证岗位的日常工作；
4. 负责对各模块相关的质量体系文件进行日常维护，包括但不限于：文件审核会签、文件的定期回顾、质量系统涉及的相关文档的管理。
5. 负责公司全体员工的质量培训管理。
任职要求：
1. 生物技术、制药或相关专业研究生及以上学历，博士尤佳；8年以上药品生产企业质量相关工作经验。
2. 了解中国、欧美相关法规（GMP、监管机构等相关法规）；熟悉制药企业质量管理体系相关要求；有免疫细胞治疗经验者尤佳。
3. 熟悉ICH指导原则对质量研究过程中的所有要求（包括分析方法的建立和验证），有免疫细胞治疗经验尤佳。
4. 在生物制品行业内（尤其是免疫细胞治疗方向）有质量控制和质量保证两个职能领域有经验者，加分项。
5. 有员工管理和CMC团队管理经验，加分项。
6. 有对制药企业或上下游供应商审计的经验，加分项。
公司介绍
英百瑞（杭州）生物医药有限公司是一家由资深海归精英团队创办的生物医药高新技术企业，获得滨江区5050计划A类重点支持，2017年与诺贝尔生理和医学奖获得者Rolf Zinkernagel教授建立诺贝尔科学家联合实验室。致力于肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗。
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面，已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化，将实现飞越式发展，成为全球CAR-NK细胞的领导者（头部公司）。
欢迎各位有识之士加入公司，为公司腾飞助力！
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面，已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化，将实现飞越式发展，成为全球CAR-NK细胞的领导者（头部公司）。
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联系方式
- 公司地址：秋溢路139号天和高科5号楼2610