分析总监
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-24
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2千/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职责描述:
1.负责带领分析团队为支持公司在研产品(包括免疫细胞治疗产品和单抗药物)的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、确认以及方法学验证等工作。
2.负责带领分析团队进行工艺开发、质量标准的建立、稳定性研究以及批放行样品的日常分析检测工作。
3.负责带领分析团队进行在研产品的质量研究工作。
4.负责主导IND申报中的质量分析与研究工作,制定部门工作计划以及任务分配等。
5.负责主导IND申报资料包括质量研究、稳定性研究、检定规程等的撰写工作。
6.负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
7.完成上级交付的其他工作。
任职要求:
1.生物学相关专业,硕士学历 5年以上相关工作经验或博士学历3年以上相关工作经验。
2.具有大型生物制药公司相关工作经验,具有3年以上质量分析团队管理经验。
3.具有多个生物药的IND成功申报经验。
4.精通生物药的分析方法学开发及确认和方法学验证。
5.熟悉国内外有关细胞治疗产品或相关生物制品临床前研究相关的注册法规要求和指导原则等;
6.优良的管理,沟通能力和团队意识。
公司介绍
英百瑞(杭州)生物医药有限公司是一家由资深海归精英团队创办的生物医药高新技术企业,获得滨江区5050计划A类重点支持,2017年与诺贝尔生理和医学奖获得者Rolf Zinkernagel教授建立诺贝尔科学家联合实验室。致力于肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗。
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面,已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化,将实现飞越式发展,成为全球CAR-NK细胞的领导者(头部公司)。
欢迎各位有识之士加入公司,为公司腾飞助力!
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面,已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化,将实现飞越式发展,成为全球CAR-NK细胞的领导者(头部公司)。
欢迎各位有识之士加入公司,为公司腾飞助力!
联系方式
- 公司地址:秋溢路139号天和高科5号楼2610