杭州招聘

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作；

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；

4、应对国内外监管部门（CFDA\FDA\CE等）及顾客的现场审核；

5、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导。

工作要求

1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

2、熟悉ISO9001、FDA.820、ISO13485和MDSAP体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明；

3、熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能,以及解决实际问题的能力；

4、5年以上有源医疗器械质量相关工作经验，熟悉GMP\ISO13485\QSR820等QMS要求，具有内审员证书。

杭州蔚来企业管理有限公司为“杭州未来科技城创新研究院”和“浙江民建企业未来科技城创新中心”运营公司，由民建浙江省委，未来科技城共同发起，由中国风投，浙商创投，东方嘉富支持参与。为积极推进产学研一体化，牢牢掌握技术产业发展的先导权和主动权，创新研究院通过顶层设计，锁定智能制造领域一批高精尖的前沿性应用技术及其产业化作为主攻方向，进行定向跟踪、持续培育。在创新研究院的筹建过程中，得到了民建浙江省委的大力支持，同时成立了“浙江民建未来科技城创新中心”。旨在引导优质民建企业资源投资创业，助力未来科技城创新发展。创新研究院已经入驻数十个项目，其中包括智能机器人、高端新材料、高端装备、人工智能技术等产业；现诚招各类人才，为企业提供强大的智力和技术支持。