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质量管理(QA)

杭州嘉和众邦生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  产品工艺/制程工程师

职位描述

岗位职责:

1. 负责指定项目/产品的质量管理及纠正预防、持续改进及顾客投诉的跟踪处理; 

2.  负责生产过程及产品质量控制;识别关键工序,应用统计技术实施统计过程控制;收集和整理相关数据,对生产过程进行监控,并根据过程的波动及时采取纠正、预防措施; 

3.  参与制定产品质量标准,编写各类检验规程,并在需要时对检验员进行培训; 

4. 顾客投诉的调查处理及纠正措施的跟踪验证; 

5. 异常品质分析处理及改进效果追踪; 

6.负责评审和批准生产中特殊过程的确认和验证; 

7.负责PQ的方案制定和执行。 

任职要求:

1. 质量管理、生物医药或其他相关专业,本科及以上学历;

2. 三年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验或医疗器械产品过程质量控制经验 ;
3. 熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范优先;

4. 熟悉办公软件具备分析解决问题的能力;细心、严谨、逻辑思维、协调沟通能力强。       

公司介绍

    杭州嘉和众邦生物科技有限公司位于风景优美的杭州西溪湿地之畔,成立于2008年,注册资本5575万元,是一家专业从事研制植入性人工生物医疗器械的高新技术企业,产品主要用于治疗心血管疾病。公司建立了完备的系列产品线,拥有全部专利技术的人工生物心脏瓣膜、人工心脏瓣膜成形环及组织固定器等产品,技术水平已实现与国际同类产品同步,并在部分技术领域走在了世界前沿。
  
   公司致力于成为心血管疾病领域的专家,始终坚持以创新为核心竞争力,执着于“责任铸就品质,创新实现价值”的经营理念,依托完善的质量管理体系、高素质的专业技术人员、先进的专业生产检测设备、高等级的洁净厂房,使产品质量得到了可靠的保证。同时,公司与第四军医大学以及来自德国柏林心脏中心等机构的专家建立了长期的技术合作关系,强大的研发、创新能力为公司可持续性发展奠定了坚实的基础。
  

联系方式

  • Email:jhzbhr@126.com
  • 公司地址:地址:span杭州市余杭区五常大道181号华立仪表园区B3-3楼