杭州招聘

职位描述：
1、新开发产品质量保证，负责产品质量标准何检验方案的制定；
2、协助/参与质量体系运行，体系自查，及时发现体系运行问题，纠正预防、跟踪效果；
3、产品生产过程质量控制；
4、体系运行过程偏差调查，纠正预防、跟踪效果；
5、不合格品控制，纠正预防、跟踪效果；
6、建立生产过程质量控制台账、偏差管理台账、不合格品控制台账，及时更新；
7、监视、测量设备校准管理控制、校准与确认；
8、保持本岗位产生的记录；
9、参与本部门作业指导书的编制、评审；
10、对产品符合性相关质量数据进行统计、分析；
11、参与客户投诉产品及不良事件调查、分析；
12、产品留样管理与控制。
任职要求：
1、本科及以上，生物工程、医学、检验或医疗器械等相关专业；
2、接受过品质管理、医疗器械法规、内审员等方面培训；
3、3年以上医疗器械或药品工作经验，医疗器械相关工作经验优先；
4、了解国家医疗器械相关法规、质量管理工具，会对质量数据进行统计分析，熟悉产品及生产工艺技术，对于工作中出现的问题分析准确，有较强的解决问题的能力；
5、有一定的组织协调能力、沟通能力及逻辑思维能力，诚实正直、责任心强、认真细致、坚持原则、抗压能力强；注重团队精神。

    杭州嘉和众邦生物科技有限公司位于风景优美的杭州西溪湿地之畔，成立于2008年，注册资本5575万元，是一家专业从事研制植入性人工生物医疗器械的高新技术企业，产品主要用于治疗心血管疾病。公司建立了完备的系列产品线，拥有全部专利技术的人工生物心脏瓣膜、人工心脏瓣膜成形环及组织固定器等产品，技术水平已实现与国际同类产品同步，并在部分技术领域走在了世界前沿。
  
   公司致力于成为心血管疾病领域的专家，始终坚持以创新为核心竞争力，执着于“责任铸就品质，创新实现价值”的经营理念，依托完善的质量管理体系、高素质的专业技术人员、先进的专业生产检测设备、高等级的洁净厂房，使产品质量得到了可靠的保证。同时，公司与第四军医大学以及来自德国柏林心脏中心等机构的专家建立了长期的技术合作关系，强大的研发、创新能力为公司可持续性发展奠定了坚实的基础。