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质量负责人(体外诊断行业医疗器械生产)

杭州云医购网络科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-西湖区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  体系工程师

职位描述


岗位职责

1.负责质量管理体系文件(13485/GMP)的建立及体系的实施;负责与药监监管部门等进行工作对接及相关资料的申报;

2.负责解决日常质量和业务工作难点;监督检查质量体系运行情况;

3.负责体系的内审并跟进质量问题的整改;

4.负责公司人员质量相关的培训;

5.负责信息化系统质量管控需求的输出;

6.负责产品生产过程的质量监控及产品质量改进工作;

7.负责设备、工艺等验证方案及制定原材料、半成品及成品的质量控制标准;

8.上级交付的其他质量相关工作。

任职资格:

1.药学、检验、生物相关专业本科以上学历;

2.熟悉国家有关医疗器械管理的法律法规及经营管理知识,具有良好的职业道德;

3.大型药品/医疗器械生产企业从事质量管理8年以上,质量负责人3年以上;

4.外向,具有较强的协调沟通能力;具有一定的原则。



公司介绍

   云医购是体外诊断(IVD)行业的“集约化、数字化”供应链服务平台,以“资源聚合、模式创新、数智驱动”为核心竞争力,为产业链上下游企业提供一站式供应链综合服务、渠道运营服务以及数字化服务解决方案,并致力于打造IVD行业最具影响力的数字经济产业服务平台。公司成立于2017年,位于杭州市紫金港科技城核心区。
     云医购以数字科技为驱动力,专注于打造IVDDC产业服务平台与智慧供应链协同网络, 通过在线化服务与数字化交易,实现行业信息标准化、供应链全自动化以及数据资产智能集成与决策分析,实现产业平台化运营模式;通过打造面向行业专属的供应链SAAS云服务产品与智能工具,以及为终端医院或医共体/医联体单位提供SPD与区域共享服务平台,推动IVD产业上下游全链路贯通。
     云医购以产业赋能为使命,坚持“责任、包容、创新、专业、精进”的价值观,推动实现端到端的资源集聚,并为产业链的需求端与供给端提供资源匹配与全生命周期、全要素、全环节专业服务,包括:从研发设计到智能制造的创新孵化服务、从数字供应链到数字营销模式创新的运营效能提升服务、从品质提升到投融资创新支持的产业资源融通共享服务,通过与医疗、医保、药监等行业主管部门以及地方行政部门多方的数据资源互联互通,实现信息共享与产业扶持;通过数字技术与传统产业的深度融合创新,推动IVD产业数字化升级与高质量加速度发展。
     云医购成立至今,已打造出完整的解决方案与产品体系,拥有服务。通过打造数字成熟的运营与服务团队,已成功为迪安诊断集团、浙江大学附属邵逸夫医院、解放军总医院等行业知名企业和大型三甲医院提供了包括供应链管理、SPD等在内的解决方案服务,获得了客户的一致认可。

企业荣誉:
浙江省大健康产业联合会理事单位
浙江省检验检测联盟成员企业
浙江省软件行业协会成员企业
入选杭州市“企业上云”云服务企业目录(2018)
企业项目入选2018年杭州市健康产业重点项目库、杭州市2018年度“小而美”项目
国家科技型中小企业
省科技型中小企业
杭州市雏鹰企业
杭州市软件企业
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企业福利:
五险一金 + 餐饮补贴 + 通讯补贴+员工旅游 + 绩效奖金 + 年终奖金 + 定期体检 + 专业培训+带薪休假+节日福利

联系方式

  • 公司地址:地址:span杭州市西湖区紫金创业园A幢14楼