杭州招聘

岗位职责：

1.制订医疗器械ISO9001体系；

2.跟踪医疗器械质量体系；

3.根据项目需要协助企业建立医疗器械管理体系并指导运营直至通过体系考核；

4.协助医疗器械体系服务项目的推广工作；

5.开展CE或FDA相关体系认证；

6.跟踪体系服务项目完成情况，保证体系正常运行有效并协助体系内部、外部审核工作。

岗位要求：

1.本科或以上学历，生物、医学、机电、医疗仪器等相关背景；

2.熟悉医疗器械相关法规及办事流程，有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑；

3.熟悉医疗器械生产体系的运行和管理；

4.熟悉ISO9001质量管理体系，了解ISO13485、CE、FDA相关认证的优先考虑；

5.具有良好的团队合作及对外沟通能力，有责任心，细心，踏实；

6.在医疗器械生产企业从事过产品质量管理等相关体系工作或有医疗器械检验员证书等优先考虑。

商泰集团自1995年组建以来，一直致力于从事外贸服饰业务，是一家集针织、毛纱、毛衫、T恤等服饰商品的设计、研发、生产、销售于一体的大型贸易集团，目前有杭州商泰服饰有限公司、杭州商泰纺织有限公司、浙江丰利科技有限公司、浙江布侗服装设计有限公司、湖州三锦羊绒针织服饰有限公司、商泰（香港）资源有限公司、商锦（柬埔寨）有限公司等十余家子公司及工厂，产品远销欧美、东南亚、中东等地，与ZARA、GAP、C&A、NEXT、ARMANI、MASSIMO DUTTI等80多个国际知名品牌开展贸易合作，年销售额1亿多美金，拥有员工1500多人，多次获得浙江省出口名牌、杭州出口名牌、杭州市外贸进出口百佳企业、杭州市外经贸运行调查监测点先进（样本）企业、纳税先进企业等荣誉称号。
目前，商泰集团已基本完成转型，紧抓国内经济的大好形势，积极拓展内销渠道，现已在国内20多个省、市、自治区开拓业务，逐步形成内外贸产供销一体的业务体系，同时在中国新疆及柬埔寨筹建工厂，进一步扩大销售业务。如今，商泰集团积极响应浙江省科学技术厅的号召，与杭州市滨江区商务局开展深度合作，拟在滨江区的自有工业园区打造“跨境电商众创空间”，是滨江区政府的首批试点扶持企业。
“打造中国一流外贸企业”是商泰集团奋斗至今的宏伟目标，商泰人正以更加饱满的精神面貌，立足本土，走向世界！

公司工作环境及福利介绍:
我们的工作时间：上午09：00-12：00 下午13：30-18：00午餐休息12：00-13：30
我们为员工提供养老保险、医疗保险、生育保险、失业保险、工伤保险、午餐补贴、公交补贴、节假日贺金、生日祝贺金、体检、旅游、团队活动、员工培训、海外参展。
公司地址：杭州滨江区滨文路15号丰利科技园1号楼15楼（地标：杭州商泰服饰有限公司，靠近杭州市气象局、中国移动公司）