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质量管理经理

时森海(杭州)生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:杭州-富阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责调配人力资源、物资设备资源等,为项目组提供支持,确保项目开展所需的人力物力;2、负责组织项目研发立项调研工作;3、负责组织部门研究人员开展质量研究工作,包括立项调研、参比制剂剖析、质量标准建立、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究等;4、负责公司研发项目研究方案、报告等资料的审核;负责本部门实验记录的检查和监督;5、负责项目本领域资料的撰写和审核,配合注册部完成注册申报工作;6、负责协助相关部门做好外部、内部的现场检查工作;7、负责GMP体系文件等质量管理文件、相关SOP、实验室各项管理制度的起草、执行、监督;

任职资格:

1、本科及本科以上学历,药学、药物分析与制药类专业;2、工作经验:本科6年,研究生5年以上质量研究经验,独立、完整负责过2个以上项目研究工作;有部门管理经验;3、精通原料药、制剂产品质量研究的研发思路和开发工具;4、熟悉GMP质量管理体系;精通药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程;具备较强的注册资料撰写、初步审核能力和文献查阅能力


公司介绍

       公司坐落在美丽的杭州富阳区新登镇,由一批在国内大型制药公司从事十几年制药经历,实践经验丰富,富有进取精神的的医药人联合创办的一家集研发、生产、销售为一体的创新型生物制药公司。
       适逢当今新时代下,响应党中央号召有智、有胆、有能之士,鼓励站出来创新创业,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,聚焦于大健康产业,抗肿瘤药物、疼痛管理药物、单抗类等领域的原料药和制剂的开发,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循产业导向与政策,以“优、新、特、仿”为创新目标,以“改善人类健康,提升生活质量”为理念,秉承“拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行”的企业精神,为实现人类高品质健康生活而努力奋斗。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新登镇贝山路支路33号