杭州招聘

职责描述：

1.负责参与公司研发质量体系相关文件建立及完善工作；

2.负责产品研发过程中的异常、变更处理；

3.负责研发项目阶段放行控制，审核确认各阶段方案报告；

4.负责研发的原始记录及成品和标准品COA及配套原始记录一致性审核；

5.负责研发的原始记录本的发放回收；研发资料的归档；

5.负责研发实验室现场检查、研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况。

任职要求：

1.化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历；

2.QA、质量研究、药品注册等相关2年以上工作经验；

3.具备药物相关专业知识；接受过质量体系相关知识的培训；熟悉药品质量法规和注册法规，有现场管理经验；

4.有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力；能熟练使用办公软件；英语熟练。

  诺泰生物（股票代码：688076）是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合（CDMO）的生物医药企业，于2021年5月在上交所科创板上市。公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域.
  公司凝聚了一批由中科院上海有机所专家领衔，留美博士为骨干的研发团队，拥有3个省级研发中心，5个核心技术平台，1个诺奖工作站。截止2021年6月公司已累计获得国家授权专利83项，员工人数逾千人，研发人数占员工总数17.36%，研发投入占营业收入的10.74%，处于同行业较高水平。
  现拥有1个药物研究院，2个生产基地。
  杭州市：公司总部+药物研究院
  建德市（杭州）：CDMO高级医药中间体、原料药生产基地
  连云港市：多肽及小分子制剂、原料药生产基地
  我们的研发优势研发（截止2021年6月）：
  CDMO：每年30+创新药研发项目服务，累计服务200+项目；与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。
  制剂产品：公司已布局的制剂产品有7种，涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种，目前3个制剂产品已取得注册批件。
  原料药品种：公司8个原料药品种获得美国FDA登记，是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。
  多肽药物：公司多个长链修饰多肽药物，单批次产量超过5公斤，达到行业先进水平。
诺泰生物经过多年的发展，通过技术、产品、市场等的积累，厚积薄发，前期的技术成果正在向产业化实现转化，研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头，公司正在步入快速发展的轨道，欢迎各位加入！