杭州招聘

1. 负责完成生物药物（蛋白、基因等）制剂研发工作，包括文献调研，方案设计，制剂处方开发和稳定性考察等；

2. 作为生物制剂项目的SME或FL(Fuction Lead)，带领项目成员共同推进项目，向客户更新汇报进展，并负责解答客户的技术问题；

3. 参与制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产；

4. 按照要求规范研究并完成相关原始记录及进行资料的整理编写归档，撰写和审核制剂研究相关研究报告和申报资料；

5. 参与制剂实验室的运行和维护工作，研究设备的安装、调试及日常仪器的维护工作。

岗位要求：

1. 制药工程、药物制剂、药物分析、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历，具备扎实药物制剂理论知识；

2. 具有制药相关领域研发或生产经验，硕士3年以上，有新型生物制剂（如病毒载体，质粒，脂质体、纳米粒、纳米晶等）研发经验者优先；

3. 熟悉注射剂开发流程和常用制备技术，如高压均质技术，膜挤出技术，冷冻干燥技术等；

4. 了解生物药物相关表征分析技术，如DSC，HPLC，FFF，DLS等；

5. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议； 有DoE/统计学工具使用经验者优先；

6. 熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例；有撰写新药申报经验者优先；

7. 工作积极主动、具有出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。有一定的英语交流能力，较强的英语书写能力；

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