项目经理
杭州奥泰生物技术股份有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：创业公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-28
- 工作地点：杭州-江干区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：0.8-1.5万/月
- 职位类别：医疗器械研发
职位描述
岗位职责：
1、体外诊断免疫层析胶体金试剂新产品开发；
2、制定新产品Timeline，完成相关研发项目的原料寻找、技术可行性开发、工艺改进与优化；
3、相关产品的改进和维护；
4、研制文件、设计开发程序文件、注册文件的编写；
5、协调注册相关工作；
6、和产品开发、生产、销售等工作相关的文件的复核；
任职要求：
1、从事免疫层析胶体金行业5年及以上经验，有较强的原创思维和创新理念；
2、英语6级及以上，研究生及以上学历，有商业出国者优先；
3、性格要求开朗、善于沟通、做事条理性强；
4、有一定的管理能力，带领过团队；
5、熟悉相关行业的质量体系和法规要求。
职能类别：医疗器械研发
公司介绍
杭州奥泰生物技术有限公司是一家坐落于***开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区的高新科技技术企业。 现有厂房及办公用房28000平方米。通过国家食品药品监督管理局审核认定的GMP 车间具备500平方米的10万级洁净车间和2500平方米的现代化的调试，装配，和包装车间。其总设计产能达到2亿人份。
公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，并且多项产品已获欧洲CE注册。主导产品为快速诊断产品，包括健康、***、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。 目前公司已拥有20项专利。
公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。
公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，并且多项产品已获欧洲CE注册。主导产品为快速诊断产品，包括健康、***、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。 目前公司已拥有20项专利。
公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。
联系方式
- 公司地址：钱塘新区银海街550号 (邮编：310018)