杭州招聘

职责描述：

1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；

2、负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录；

3、负责物料质量档案的保管；

4、负责产品生产和检验批档案的保管；

5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；

6、负责车间日常维护记录档案的保管；

7、负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况；

8、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；

9、参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求；

10、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；

11、公司安排的其它相关事情。

任职要求：

1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；

2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；

3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；

4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；

5、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；

6、能够熟练操作office软件。

英百瑞（杭州）生物医药有限公司是一家由资深海归精英团队创办的生物医药高新技术企业，获得滨江区5050计划A类重点支持，2017年与诺贝尔生理和医学奖获得者Rolf Zinkernagel教授建立诺贝尔科学家联合实验室。致力于肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗。
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面，已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化，将实现飞越式发展，成为全球CAR-NK细胞的领导者（头部公司）。
欢迎各位有识之士加入公司，为公司腾飞助力！