制剂部助理主任
杭州明德生物医药科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-24
- 工作地点：杭州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：硕士
- 语言要求：英语熟练
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
工作职责：
1. 承担课题，负责和客户以及内部团队沟通项目的制剂开发和生产策略，带领组员完成制剂开发和生产；
2. 作为专家，负责解答制剂相关技术、流程、法规等方面的问题，保质保量按时完成项目；
3. 负责技术创新和新技术引进，推动建设液体，冻干以及新型生物制剂开发，放大和生产技术平台；
4. 参与招募新员工，制定合理的员工培训计划，在技术、流程、法规等各方面提供指导；
5. 撰写或审阅相关项目的各项研究方案、技术报告、生产总结报告等，撰写或审阅申报资料；
6. 协助部门领导推动部门内部事务协调以及跨部门合作；
7.督促组员遵守公司的各项规章制度，包括安全(EHS)、合规、知识产权保护，防止违规现象的发生，对已经出现的问题及时处理，整改;
职位要求：
1.生物制剂领域工作经验，硕士5年以上，博士2年以上。并具备2年以上团队管理经验；
2.具备丰富的液体制剂和冻干制剂相关科学知识，熟悉蛋白理化性质和具备新型生物制剂（如病毒载体，质粒，脂质体、纳米粒、纳米晶等）开发经验者优先；
3..熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例，了解无菌生产规范；
4.具备撰写新药临床申报经验，有应对药政审计经验者优先；
5.良好的英文书写和口语沟通能力，有海外学习工作经验者优先；
6. 以解决问题为导向，具备良好的人际沟通协调能力，具有较高抗压能力；
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
公司简介：
药明生物（股票代码：*******）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2019年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达224个，包括106个处于临床前研究阶段，102个在临床早期（I期，II期）阶段，15个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年，公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请访问：************************。
药明生物资深研发高管团队：
药明生物员工总数超过5000人，其中400多位是具有高等学位和丰富工作经验的科学家，拥有抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和国际注册经验，高级管理层团队成员均工作在生物制药行业一线，并在各自专业领域平均拥有20年以上行业经验，打造了世界一流的生物药发现、开发及生产团队。
药明生物（股票代码：*******）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2019年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达224个，包括106个处于临床前研究阶段，102个在临床早期（I期，II期）阶段，15个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年，公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请访问：************************。
药明生物资深研发高管团队：
药明生物员工总数超过5000人，其中400多位是具有高等学位和丰富工作经验的科学家，拥有抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和国际注册经验，高级管理层团队成员均工作在生物制药行业一线，并在各自专业领域平均拥有20年以上行业经验，打造了世界一流的生物药发现、开发及生产团队。
联系方式
- 公司地址：地址：浙江药明生物医药有限公司 杭州钱塘区（下沙）乔新路525号