杭州招聘

（一）岗位职责：

1、负责建立起完整的、符合ISO13485/0287等相关要求的面向全公司的质量管理体系。统筹管理质量部，保证工作进度。

2、对质量部员工进行考核、管理，提升质量部工作水准。

3、参与新产品的产品技术要求的拟定，负责制定检验方法、抽样方案，维护老产品的技术要求与抽样方案，培训和指导检验人员，并对各项检验结果进行审核；

4、负责日常质量问题及投诉的处理，对公司进行内审，提出改善意见；

5、负责建立和更新产品的风险管理报告；

6、参与制定产品验证或确认报告（特殊过程、产品货架寿命期等）并实施，处理异常情况；

7、负责公司内部与质量管理体系相关的管理培训；

8、处理与公司内部其他部门的协作事项。

9、完成上级交办的任务。

（二）任职资格:

1、医疗器械、生物医学工程等专业本科以上学历；

2、 三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳；

3、 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求；

4、 有丰富的产品性能验证经验；

5、 对质量分析工具有较全面的掌握；

6、 良好的沟通、协调能力及团队精神，思路清晰，条理性强；

7、 较强的独立处理问题和日常业务决策能力。

    江干国际医疗创新中心是浙江加州国际纳米技术研究院国际技术转移中心(ITTC)、国际精准医学中心和锐谷医疗在江干区联合设立的专注于生命健康领域的专业孵化平台。
    团队汇集了一支来自海内外名校的专业化团队，具有医疗器械、人工智能、 IVD、微流控、生物材料、干细胞、肿瘤免疫、医疗机器人、生物制药等领域的多维度背景；接受UCLA技术转移专业培训，具有国际技术产业化十年以上从业经验。致力于成为海外医疗健康类项目落地国内首选联合创业伙伴，目前已引进培育人才企业近20家，其中包括4名包括***领军人才、6名浙江省级领军人才等。