杭州招聘

岗位描述：

1.负责公司质量体系建设和维护，确保产品质量符合体系标准和客户要求

2.制定质量体系标准文件和执行方案，组织计划推进和实施，并对结果负责

3.负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题分析和解决，并制定相关措施

4.审核公司所有GMP相关的文件，监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训；

5.负责公司与顾客、供应商、客户之间与质量相关的事务，带领团队处理客户投诉，做好供应商质量管理

6.负责公司质量相关的培训工作，策划质量培训项目并执行

7.负责质量相关的成本管控，提供质量成本改善的措施建议给决策提供依据

任职要求：

1.医疗器械ISO13485质量管理体系5年以上工作经验，具有ISO13485内审员资质，熟悉GMP审核；参加过药监局组织的外审工作的优先；

2.具有较强的影响力和沟通协调能力，良好的学习能力和一定的文案写作能力，熟练操作办公软件；

3.较强的责任意识，良好的沟通能力、应变能力、工作推进能力。

福利待遇:

1、五险一金，高温补贴、年终奖金等； 2、双休、带薪年假；3、定期体检、团建/旅游、节假日福利、生日福利等。

    杭州德同生物技术有限公司是一家集研发、生产以及销售为一体，聚焦于肿瘤和健康的体外诊断试剂公司。公司成立于2010年1月，是设立在杭州市高新区内的生物医药领域高新技术企业。公司的创始团队由海内外著名的专家、学者和企业家组成，创始团队成员在美国均有多年的科研开发、高科技企业管理和公司运营经验，尤其在抗体技术领域更是拥有先进的技术平台和丰富的经验，荣获多项美国发明专利。
    公司引进国外先进的技术平台，致力于开发具有国际化水准和本土竞争力的应用技术及分子诊断产品。公司于2012年建立博士后科研工作分站，2014年设立浙江德同生物企业研究院，2015年获得浙江省高新技术企业证书以及浙江省卫生和计划生育委员会颁发的浙江省医药卫生科技奖一等奖。公司应用完全自主知识产权的GRT技术及其他国际前沿的分子诊断技术，开发系列分子基因诊断试剂，***个系列产品是用于子宫颈癌早期诊断的高灵敏度人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（简称DH系列产品）。2016年公司获得CE证书，未来将面向海外市场销售。此外，公司于2018年获得国家教育部颁发的科学技术进步奖一等奖。
    公司以创新的自主知识产权为基础，主要开发一系列新型分子临床诊断试剂。现正处于快速发展期，向社会诚聘各类优秀人才，团队飞速建设时期每个成员都会获得巨大的施展空间。如果幸运的你有志于在生物产业的蓝海中一展身手，请加入我们，未来将不可限量。

公司地址：杭州市滨江区伟业路1号3号楼3楼
简历投递方式：站内投递（请勿重复投递）
简历投递邮箱：hr@daltonbio.com，请注明应聘岗位。