杭州招聘

工作职责JOB RESPONSIBILITY：

1.         负责领导团队在cGMP标准下进行工艺放大和生产活动。负责上游培养或者大分子下游纯化，并确保所有进行中的批生产活动符合cGMP的要求。

2.         负责与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估, 领导或配合研发部门调查和解决生产过程中出现的技术问题。 3.         执行生产项目并领导员工按生产计划完成生产任务,并审核批生产记录。 

 4.         负责参与撰写或审核中英文GMP生产报告和文件。 

 5.         负责起草GMP相关文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT。

 6.         启动偏差，领导偏差调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。审核偏差，变更和CAPA文件。

 7.         定期关注厂房内各类设备设施厂房的维保状态，必要时与工程或相关部门协调沟通，保证厂房正常进行生产活动。

 8.         确保组内成员及时完成cGMP培训，保证组内人员有资质执行所需操作, 并按时完成个人的培训任务。对组内的组员提供持续的专业培训， 保证业务的长期有效的扩大发展。

 9.         管理3-5人团队，负责指导并发展下属员工，领导团队人员以及技术方面建设。 

 10.     完成上级交待的其他相关任务            

任职要求Minimum Requirement：

教育程度/经验Education background/ Experience ;

       生物、化学或生工、化工、医药及其他类似学科专业背景，本科5年以上，硕士3年以上，博士1年以上贴壁或者悬浮动物细胞培养，病毒培养或者大分子下游纯化研发生产经验。 

 特别知识Special knowledge:                  

1. 具有病毒相关产品，如基因治疗，病毒疫苗等工艺研发或者GMP生产经验；

2.    具有技术转移，工艺放大以及GMP生产操作的相关知识或经验 技能Skills 

3.具有优秀的沟通表达能力和良好的中英文听说读写能力； 

4.具有一定的团队管理和领导经验 其他要求（比如工作时间等）

Other requirements (e.g.: working time) :

  能接受一定程度的双休日或者夜间加班       

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