杭州招聘

1        主要职责

1.1       负责落实CGMP和国内外官方规范及客户要求，组织落实相关改进措施，确保体系符合CGMP各项要求；

1.2       负责食品安全FSSC22000等体系的维护，运行和改进；

1.3       协助组织公司迎接官方及客户的GMP认证审计及公司内GMP自检；

1.4       负责食品安全计划的执行，危害分析和关键控制点（HACCP）计划的审核批准和定期更新；

1.5       确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合食品安全质量管理体系的要求和质量标准；

1.6       负责组织产品批生产与检验记录的审核及放行工作，确保放行产品的质量；

1.7       负责审核或批准综合管理类文件，如质量管理类、生产管理类、验证类等；

1.8       负责批审核质量相关的变更，确保变更和CAPA经过审核和批准；

1.9       负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

1.10    负责批准和管理供应商,监控物料和产品的贮存条件；；

1.11    负责审核或批准工艺规程、质量标准、分析方法、确认或验证方案和报告等；

1.12    组织完成自检、质量管评审,建立有效的沟通机制，将质量问题汇报到管理层；；

1.13    确保所有与食品安全质量有关的投诉、退货、召回已经过调查，并得到及时、正确的处理；

1.14    确保质量控制和质量保证人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

2        任职资格

2.1        教育背景：本科及以上学历，药学、化工、生物、食品等相关专业；

2.2        工作经验：三年以上食品或制药企业QA工作经验，；

2.3        专业技能：具有独立迎接国内外GMP检查的经验，熟悉质量等领域的管理工作；

2.4        培训要求：接受过GMP、EHS、质量管理等培训；

2.5        综合素质：外语读、写水平良好，能使用外语进行简单沟通，有较强组织领导和协调沟通能力。

    海正药业（杭州）有限公司，是集研发、生产、销售于一体的中国领先制药企业，是浙江海正药业股份有限公司全资子公司。
    公司位于浙江省富阳市胥口镇，距杭州75公里。按照国际最先进制药企业标准建造，共有“微生物发酵原料药”、“出口制剂”、“生物制药”三大板块，被列为“杭州市十大重点工程”、“省重点工程”、“省双千工程”等。
厂区占地1500多亩，规划总投资约120亿元，截止日前，已累计投入资金约100亿元。公司全部建成投产后，预计员工3500多人，年销售额可达150至200亿元。原料药车间2012年通过美国FDA认证，注射剂车间多条生产线已通过WHO、CFDA认证。
    公司人才济济，现有员工2100多人，来自全球的资深制药专家十多位，有130多名博士、硕士，大学学历以上员工占员工总数的60%。海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障，拥有创新创业的一流事业平台，多年来，培育出了一批又一批管理、技术和业务骨干。
    随着海正全球化步伐的加快，公司需要更多的优秀人才。诚邀您加盟海正，共同实践 “执著药物创新，成就健康长寿梦想”的神圣使命和“成为广泛尊重的全球化专业制药企业”的宏伟愿景。