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QC实验员(理化)

杭州畅溪制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-12万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

1.原辅包、产品的理化检验。根据计划进行原辅料、包装材料、中间产品、成品和稳定性样品的理化测试和水系统监控。做到检验及时、结果准确。

2.检验记录及台帐的复核。复核理化实验室的原始记录、报告及检验台帐,做到复核及时、准确。

3.程序及各类检验方法验证。  起草/修改各类检验程序、起草理化检验方法验证草案并执行验证,确保程序及检验方法符合相关法规要求。

4.实验室设备验证。负责起草实验室设备的IOPQ验证及周期性性能验证草案/报告,协助或配合相关人员执行验证,确保按时完成验证工作并符合相关法规及使用要求。

5.OOS检验结果的调查。协助理化实验室主管对OOS结果进行实验室及其它相关部门进行调查。做到调查及时全面、超标原因分析准确并能提供行之有效的整改预防措施,确保调查报告在规定期限内完成。

6.遵循EHS要求, 贯彻质量体系的管理要求。


任职资格:

1.药学、生物专业或相关专业大专及以上学历。

2.至少1年以上制药企业工作经验;熟悉GLP/GMP及相关法规要求。

3.具有团队合作精神。具有一定的组织协调能力,沟通能力。

4.能够娴熟的使用办公软件进行数据收集、图表分析等。

5.能应用概率、统计推理等数学概念对问题以书面、口头、图表或计划表的形式进行阐述。






公司介绍

杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺,而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟,产业化程度高。公司利用其独特的技术平台,致力于针对呼吸道(local)及非呼吸道(systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙潭路7号杭州未来研创园C座3楼