QA高级专员
杭州畅溪制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：杭州-余杭区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-12万/年
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
质量体系维护及推进
1. 收集法规要求；负责提供GMP培训。
2. 按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。
3. 根据质量内审计划实施内审，支持外部审计。
4. 按照中国法规机构要求及时通过相应信息：如申报、备案等。
5. 支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。
供应商质量管理
6. 维护供应商质量管理及供应商审计流程。
7. 制定年度供应商审计计划并按时实施。
8. 负责准备供应商质量协议。
变更控制管理
9. 维护变更控制流程，审核变更控制及后续行动的追踪。
10. 确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录，确保符合程序。
偏差管理
11.维护偏差流程，审核偏差及CAPA的追踪。
12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录，确保符合程序。
验证管理
13. 审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理
15. 维护风险管理流程，审核风险管理文件，确保符合程序要求。
任职资格：
1. 药学、生物专业或相关专业大学本科及以上学历，至少五年以上制药企业相关工作经验。
2. 熟悉GMP和指南等规范要求。
3. 较好的英语口语和阅读水平。
4. 具有团队合作精神，诚信、正直、认真、坚持原则。
5. 较强的组织协调、沟通和创新能力。
6. 较强的分析判断解决问题能力。
7. 较好的书面报告能力，较强的学习能力。
公司介绍
杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺，而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟，产业化程度高。公司利用其独特的技术平台，致力于针对呼吸道（local)及非呼吸道（systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。
联系方式
- 公司地址：地址：span龙潭路7号杭州未来研创园C座3楼