杭州招聘

岗位职责描述

供应商管理QA：

1. 负责组织对新开发供应商的评估和确认

2. 负责合格供应商的定期评估/审计

3. 负责对日常到货原材料异常情况的调查和处理

4. 其他质量部日常工作

生产现场QA：

1. 负责生产过程质量保证，车间日常巡视

2,. 负责生产过程中异常情况的确认、调查和处理

3. 负责对生产过程不合格情况的确认、调查和处理

4. 负责产品批记录审核归档

5. 负责客户投诉的确认、调查和处理

验证管理QA：

1. 负责验证主计划的起草和维护

2. 负责验证项目小组领导和实施

3. 负责 验证项目过程确认和管理 验证报告的审核放行

4. 负责验证异常情况处理

任职资格要求

1. 生物、化学、医药相关专业本科以上学历

2. 制药、医疗器械行业质量保证工作2年以上工作经验

3. 供应商管理岗须有负责供应商外审实施经验，能够独立评价供应商审核要求

4. 验证管理岗须有独立组织实施完成验证项目工作经验，包括但不限于设施设备和工艺方法等

迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，于2014年在杭州市余杭区未来科技城（海创园）成立，是海创园重点引进项目。迪安生物配备了经验丰富的产业运营管理人才负责实际运营，引进了先进的国际化人才来扩展国际市场和技术视角，加上目前的研发经验丰富的研发团队，组成了研发、生产、市场均实力雄厚的完备团队。公司依托研发中心——迪安分子诊断省级高新技术企业研究开发中心，以分子诊断技术为重点研究方向，在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用。 公司目前被评为国家高新技术企业，杭州市科技型初创企业，浙江省科技型中小型企业。
迪安生物拥有严格按照GMP标准建设的10万级现代化体外诊断产品洁净生产厂房、质检实验室，通过英国BSI集团的ISO13485质量管理体系认证，并坚持“快速、精准、创新、服务”的质量方针，快速地将公司的产品通过迪安诊断分布于全国30个省市的业务渠道，服务万余家临床医疗机构，让国人平等地分享健康。
开发产品主要是：微生物快速鉴定试剂、抗生素快速耐药检测试剂；感染疾病快速诊断试剂；借助细胞病理平台开发液基细胞检测产品。产品涵盖检测试剂、配套设备以及耗材。


杭州迪安生物为浙江迪安诊断技术股份有限公司（股票代码：300244）全资子公司，致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材，目前已有26个产品完成转化，产品类别逐渐丰富，“金迪安”品牌的产品日渐成型。公司被评定为国家高新技术企业，***科技型中小型企业，浙江省小微企业成长之星，杭州市科技型初创企业。