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QA专员

杭州民生滨江制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:4.5-9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质检员/测试员(QC)

职位描述

职责描述:

1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。

2、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。

3、负责产品的年度回顾,并会同生产部分析产品年度情况,完成产品年度回顾报告。

4、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;

5、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。

6、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理,审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。


任职要求:

1、药学或相关专业,大学本科及以上学历。

2、1年以上制药行业质量管理工作经验。

3、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。

4、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。

公司介绍

    杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年,是杭州民生药业有限公司全资子公司,专注于中高端口服固体制剂生产销售,多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
    迄今为止,9个品种已获得美国FDA批准,大部分已实现规模化出口,多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时,公司积极开展品种国内外双报工作,将高品质的药品供应国内市场,多个产品已获批,数个产品等待批准。
    展望未来,滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势,深耕国际规范市场,加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善,滨江制药必将进入新的快速发展时期。

联系方式

  • Email:hr@mspharm.com
  • 公司地址:滨安路658号