QA专员
杭州民生滨江制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:杭州-滨江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:4.5-9千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质检员/测试员(QC)
职位描述
职责描述:
1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。
2、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。
3、负责产品的年度回顾,并会同生产部分析产品年度情况,完成产品年度回顾报告。
4、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;
5、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。
6、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理,审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。
任职要求:
1、药学或相关专业,大学本科及以上学历。
2、1年以上制药行业质量管理工作经验。
3、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。
4、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。
公司介绍
杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年,是杭州民生药业有限公司全资子公司,专注于中高端口服固体制剂生产销售,多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
迄今为止,9个品种已获得美国FDA批准,大部分已实现规模化出口,多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时,公司积极开展品种国内外双报工作,将高品质的药品供应国内市场,多个产品已获批,数个产品等待批准。
展望未来,滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势,深耕国际规范市场,加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善,滨江制药必将进入新的快速发展时期。
迄今为止,9个品种已获得美国FDA批准,大部分已实现规模化出口,多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时,公司积极开展品种国内外双报工作,将高品质的药品供应国内市场,多个产品已获批,数个产品等待批准。
展望未来,滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势,深耕国际规范市场,加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善,滨江制药必将进入新的快速发展时期。
联系方式
- Email:hr@mspharm.com
- 公司地址:滨安路658号