杭州招聘

岗位职责：

1.负责原材料及产品的质量评价，对原材料、产品相关评价方法进行建立、验证及维护；

2.参与产品设计验证及过程确认活动    

3.对产品研发全过程实施设计控制，确保设计和开发过程的合规性 

4.负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决；

5.随项目的进展，逐步组建上海项目下的质量团队。

任职要求：

1.本科学历，硕士为佳；

2.材料、机械、生物学等工科专业;

3.熟悉质量器械质量体系管理;

4.熟悉产品设计研发流程与设计控制;

5.熟悉三类植入医疗器械相关的评价方法，有成功的测试方法建立案例;

6.熟悉来料检、过程检、成品检常规质量控制流程，具有新产品检验规范制定经历;

7.了解六西格玛质量控制知识;

8.主动学习意愿强，逻辑思维佳;责任感强;

9.心血管植入领域过往质量工作为佳，具有一定经验。

    杭州嘉和众邦生物科技有限公司位于风景优美的杭州西溪湿地之畔，成立于2008年，注册资本5575万元，是一家专业从事研制植入性人工生物医疗器械的高新技术企业，产品主要用于治疗心血管疾病。公司建立了完备的系列产品线，拥有全部专利技术的人工生物心脏瓣膜、人工心脏瓣膜成形环及组织固定器等产品，技术水平已实现与国际同类产品同步，并在部分技术领域走在了世界前沿。
  
   公司致力于成为心血管疾病领域的专家，始终坚持以创新为核心竞争力，执着于“责任铸就品质，创新实现价值”的经营理念，依托完善的质量管理体系、高素质的专业技术人员、先进的专业生产检测设备、高等级的洁净厂房，使产品质量得到了可靠的保证。同时，公司与第四军医大学以及来自德国柏林心脏中心等机构的专家建立了长期的技术合作关系，强大的研发、创新能力为公司可持续性发展奠定了坚实的基础。