杭州招聘

1、 根据部门发展要求制订工作目标及工作计划，并跟踪实施，完善体系工作，跟踪实施部门内部GMP 培训；

2、 组织协调GMP培训,制订GMP培训计划及GMP培训的回顾；

3、 负责质量管理部培训管理管理工作，组织制定部门的年度培训计划，回顾部门年度培训情况；

4、 GMP文件修订计划审核、实施情况跟踪；

5、 负责制定周期性自检计划，并组织周期性自检，并形成自检报告；

6、偏差、CAPA 的跟踪，新评供应商审核、认证资料审核、文件修订审核、考核结果审核、变更控制以及相关部门协调。

任职资格:

1、本科及以上学历，药学、制药工程及相关专业； 

2、具有1年以上药企同岗位工作经验； 

3、熟悉GMP相关法规，了解环境监测相关设备的使用，了解偏差、变更、CAPA管理流程。

工作地点：南京江北生物医药谷，家住江北者优先考虑。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。