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QA工程师

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司杭州研究院

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:杭州-建德市
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1.按照质量体系要求,监督检查生产现场,及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息,引导生产部门经生产现场质量管理策略;

2.参与编写及评审质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;检查文件及记录规范执行情况;
3.统筹协调投诉调查处理与措施跟踪,偏差的调查处理与措施跟踪,OOS的调查处理与措施跟踪,NCMR的调查处理与措施跟踪,CAPA的调查处理与措施跟踪,定期统计分析;
4.工程现场跟踪:组织协调各种现场,GMP相关的工程现场;
5.按时进行计划和总结,向上级主管报告工作;积极完成领导交办的其他工作;

6. 完成上级领导布置的其它工作;

任职要求:

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.从事化药原料药及相关行业、相关岗位2年左右;

3.了解药品管理法、GMP认证及相关法律法规;

4.工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;

5.良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。


公司介绍

  诺泰生物(股票代码:688076)是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合(CDMO)的生物医药企业,于2021年5月在上交所科创板上市。公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域.
  公司凝聚了一批由中科院上海有机所专家领衔,留美博士为骨干的研发团队,拥有3个省级研发中心,5个核心技术平台,1个诺奖工作站。截止2021年6月公司已累计获得国家授权专利83项,员工人数逾千人,研发人数占员工总数17.36%,研发投入占营业收入的10.74%,处于同行业较高水平。
  现拥有1个药物研究院,2个生产基地。
  杭州市:公司总部+药物研究院
  建德市(杭州):CDMO高级医药中间体、原料药生产基地
  连云港市:多肽及小分子制剂、原料药生产基地
  我们的研发优势研发(截止2021年6月):
  CDMO:每年30+创新药研发项目服务,累计服务200+项目;与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。
  制剂产品:公司已布局的制剂产品有7种,涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种,目前3个制剂产品已取得注册批件。
  原料药品种:公司8个原料药品种获得美国FDA登记,是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。
  多肽药物:公司多个长链修饰多肽药物,单批次产量超过5公斤,达到行业先进水平。
诺泰生物经过多年的发展,通过技术、产品、市场等的积累,厚积薄发,前期的技术成果正在向产业化实现转化,研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头,公司正在步入快速发展的轨道,欢迎各位加入!

联系方式

  • 公司地址:杭州市余杭区未来科技城 杭师大科技园E座12楼 诺泰生物