杭州招聘

1、负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析；

2、负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结，确保产品与项目及时完成。

3、参与变更申请及支持工作，报告异常事件（偏差、OOS/OOT、投诉等）和参与调查，并执行适当的纠正与预防措施（CAPA）。

4、参与内审与外部审计，整改不足项。

5、在上级指导下起草本岗位技术文件，管理文件和记录并执行。

6、参与项目营运中的分析支持，检验方法确认/转移工作；在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。

7、负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性；

8、做好领导交办的其他工作。

任职资格：

1、药物分析、微生物、药学、化学相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上化药、原料药分析工作经验；熟悉实验室基本单元操作和各类分析仪器操作。

3、熟悉GMP规范及要求，熟悉各国药典要求，熟知药检工作程序；

4、工作认真细致，态度端正，积极向上，较强的执行力和分析能力，具有良好的职业道德和团队协作精神。

  诺泰生物（股票代码：688076）是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合（CDMO）的生物医药企业，于2021年5月在上交所科创板上市。公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域.
  公司凝聚了一批由中科院上海有机所专家领衔，留美博士为骨干的研发团队，拥有3个省级研发中心，5个核心技术平台，1个诺奖工作站。截止2021年6月公司已累计获得国家授权专利83项，员工人数逾千人，研发人数占员工总数17.36%，研发投入占营业收入的10.74%，处于同行业较高水平。
  现拥有1个药物研究院，2个生产基地。
  杭州市：公司总部+药物研究院
  建德市（杭州）：CDMO高级医药中间体、原料药生产基地
  连云港市：多肽及小分子制剂、原料药生产基地
  我们的研发优势研发（截止2021年6月）：
  CDMO：每年30+创新药研发项目服务，累计服务200+项目；与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。
  制剂产品：公司已布局的制剂产品有7种，涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种，目前3个制剂产品已取得注册批件。
  原料药品种：公司8个原料药品种获得美国FDA登记，是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。
  多肽药物：公司多个长链修饰多肽药物，单批次产量超过5公斤，达到行业先进水平。
诺泰生物经过多年的发展，通过技术、产品、市场等的积累，厚积薄发，前期的技术成果正在向产业化实现转化，研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头，公司正在步入快速发展的轨道，欢迎各位加入！