杭州招聘

岗位职责：

1、负责根据中国药典等法规，编写微生物检测和方法开发SOP，并对测试方法进行确认；

2、安排实验人员完成各项检测任务，掌握和督促检验人员的工作进度；

3、负责审核微生物检测的相关原始记录、检测报告；

4、负责编制仪器设备操作规程，负责仪器设备的确认、维护和校验；

5、解决技术疑难问题，决定样品异常测试结果的复验；

6、负责微生物实验室的OOS调查及实验室异常分析、判断及解决；

7、提供外部和内部技术支持。

任职要求：

1、 本科及以上学历，微生物学，药学或相关专业，具有微生物实验室背景；

2、 具有项目管理能力，保证项目按时按要求完成。

3、 具备3年以上的微生物实验室工作经验；

4、 熟悉中国药典和USP的微生物限度检查方法、控制菌检查方法及其确认过程者优先；

5、 具有良好的英文阅读书写能力。

药科国信，中国专业的医药微生物研究型第三方检测机构。

实验室地址位于杭州医药港园区，建有设备设施齐全的1000余平米独立设置的洁净区域和生
物安全控制区域，配备无菌检查室（隔离系统）、微生物限度检查室、阳性菌实验室、细菌
内毒素检查室、微生物基因PCR检测室、支原体检测室病毒检测实验室。

化药微生物领域：提供符合中国药典ChP与欧美药典USP/EP要求的微生物质量控制研究服务，
包含：无菌检查与方法学开发、限度检查与方法学开发、细菌内毒素检测（凝胶法/光度测
定法）、抑菌效力检查与方法学开发、消毒剂效力验证、纯化水检测、洋葱伯克霍尔德菌风
险评估、抗生素残留量检查、包装完整性测试等多项技术服务。

生物药微生物领域：提供符合中国药典ChP的生物制品内生性和外源性病毒、支原体（培养
法/指示细胞法与qPCR快检）等病原微生物检测等技术服务，同时提供生物制品生产工艺病
毒清除能力验证服务（扩项）。

药科国信秉承“专业、创新、合作、责任”的服务理念，坚守“科学、公正、高效、准确”
的质量方针。不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设，以专业的技术团队和合规
的质量体系为客户提供优质的技术服务，一起为医药事业和人类健康而努力。

药科国信拥有本领域CMA和CNAS认可资质，为客户的产品质量保驾护航。