杭州招聘

岗位职责：

1、关注体外诊断试剂行业发展动态，负责公司新产品的技术调研、专利分析，完成项目立项工作。

2、根据医疗器械设计开发流程，完成新产品的前期研究、小试、中试、试生产、验证等工作事宜，完成研发过程中相关的实验方案、记录、报告等文档工作，使其符合ISO13485的要求。

3、与生产部、质量部等部门对接，输出新产品所有的技术文件，使其适合于持续稳定生产。

4、与注册部配合，完成相应的注检、临床、注册等工作，使其顺利通过CE/cFDA/FCC等认证。

5、与生产部配合，对现有产品进行工艺优化、调整，完成生产验证。

6、指导和培养下属，对新进人员进行技术培训、管理。

7、负责领导交办的其他事务。

任职要求：

1、生物类相关专业，硕士及以上学历；有相关行业2年以上工作经验；

2、有免疫学、体外诊断相关背景知识，需有很强的研发能力

3、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作，熟悉医疗器械的法律法规，有成功的产品开发经验者优先，特别是胶体金、ELISA、免疫荧光、生化类产品工作经验或项目经验

4、责任心强，出色的协调合作能力

我们周末双休▼

我们工作氛围轻松、自由▼

带薪年假、法定假日▼

春节、中秋、端午礼金一个都少不了▼

生日、结婚、生子我们都准备了满满的诚意▼

对了我们还有丰厚的期权激励、项目奖金、加班补助等▼

五险一金？入职即有！只有这些？怎么够▼

还有定期免费体检、免费旅游、团建等你来体验！

我们的优势：

？ 跨国公司的文化背景，较多的国际交流机会

？ 覆盖多学科的高科技团队，能够接触到前沿的技术领域

？ 项目和产品属于高速发展的医疗健康产业

？ 来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构

？ 一个能够让您专注和成长的平台

来吧，加入我们，你收获的绝不仅仅只是工作！

凯珥医疗，是 Quanovate 的中国区子公司，是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起，由多家著名跨境VC支持的成长型企业，专注于数字医疗产品的开发及应用， 凯珥医疗的产品Mira，为一款美国FDA、CE Mark、中国CFDA通过的智能家用健康监测平台。首期应用对孕期激素进行可量化的长期监控。用户可以使用智能手机对自己的健康数据进行记录和管理。以云为基础的人工智能系统，会对用户的健康进行个性化的分析，并且可以连接医生进行远程答疑。公司已建立1000余平米GMP车间，符合ISO 13485质量管理体系，拥有14项知识产权。经200例样本临床验证，准确度高达99%。Mira 已于2018年第四季度在美国、19年***季度在中国先后上市销售。
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